Einführung für Teilnehmende
Viele Patient:innen mit Bluthochdruck und/oder Typ-2-Diabetes erhalten von ihren Ärzt:innen Empfehlungen zu einem gesunden Lebensstil – etwa mehr Bewegung oder eine ausgewogene Ernährung. Im Alltag fällt es jedoch oft schwer, solche Veränderungen langfristig umzusetzen. Studien zeigen bereits, dass tragbare Geräte (Wearables) wie Fitness-Tracker Menschen dabei unterstützen können, ihr Gewicht zu normalisieren, indem sie ihre Aktivität und ihr Verhalten im Alltag besser nachvollziehen können.
Bisher gibt es jedoch kaum Studien, die untersuchen, ob Frauen und Männer tragbare digitale Geräte wie Smartwatches, die mit einer Gesundheits-App verbunden sind („Smart Devices“), unterschiedlich verwenden. Da es Hinweise auf Unterschiede in der Nutzung gibt, möchten wir in dieser Studie die Bedürfnisse und Erfahrungen bei der Nutzung der Smart Devices genauer untersuchen.
Studienziel
In gEndurance untersuchen wir, wie Frauen und Männer digitale Unterstützung bei Diabetes Typ 2 und Bluthochdruck nutzen. Dabei betrachten wir neben medizinischen Werten auch die persönliche Lebenssituation und die sozialen Rahmenbedingungen der Patientinnen und Patienten.
Ziel von gEndurance ist es, mithilfe von Smartwatch, digitaler Waage, digitalem Blutdruckmessgerät und einer koppelbaren Gesundheits-App eine gesunde Lebensstilveränderung zu unterstützen und dabei geschlechtsspezifische Muster herauszuarbeiten. Die Zielgruppe sind Personen mit Bluthochdruck und/oder Typ-2-Diabetes, da der Lebensstil und die Alltagsgestaltung bei diesen Erkrankungen eine wichtige Grundlage der Behandlung ist.
Die Erkenntnisse aus dieser ersten Studienphase werden genutzt, um ein KI-Modul innerhalb der Gesundheits-App zu entwickeln, das künftig die unterschiedlichen Bedürfnisse von Männern und Frauen berücksichtigt. Mit Ihrer Studienteilnahme können Sie dazu beitragen, digitale Gesundheitsangebote zu verbessern und eine gerechtere Gesundheitsversorgung für alle Geschlechter zu fördern.
Die sozialwissenschaftliche Begleitforschung analysiert, wie das digitale Angebot im Alltag wahrgenommen und bewertet wird. Unser Ziel ist es, die digitale Unterstützung so weiterzuentwickeln, dass sie das Gesundheitsverhalten wirksam verbessert. Indem wir unterschiedliche Voraussetzungen und Bedarfe von Frauen und Männern gezielt berücksichtigen, schaffen wir eine moderne Versorgung auf Basis aktueller wissenschaftlicher Erkenntnisse und neuster technischer Entwicklung.
Bild: KI-generiert – Illustrative Darstellung eines älteren Mannes mit Smartwatch am Handgelenk, der Zeitung liest
Teilnahmevoraus-
setzungen
und -bedingungen
Wer kann teilnehmen?
Teilnehmen können auschließlich Patientinnen und Patienten aus Arztpraxen, die sich am Projekt gEndurance beteiligen.
Voraussetzungen sind:
- Mindestalter: 18 Jahre
- Diagnose: Diabetes mellitus Typ 2 und/oder Bluthochdruck
- Besitz und Bedienungsfähigkeit eines app-fähigen Smartphones
(mindestens iOS 17 oder Android 9)
Damit die Studie gut durchgeführt werden kann, erwarten wir von Ihnen:
- die zur Verfügung gestellten Geräte und Anwendungen
(Smartwatch, digitale Waage, Blutdruckmessgerät, SaniQ OS-App) gemäß der in der Studie vorgesehenen Nutzung zu verwenden und sorgfältig zu behandeln - an den in der Studie vorgesehenen schriftlichen Befragungen und gegebenenfalls persönlichen Interviews teilzunehmen
- uns zu melden, wenn es Probleme mit den Daten gibt oder wenn die Messung verfälscht wurde
- uns mündlich oder schriftlich mitzuteilen, wenn Sie die Studie abbrechen möchten
Alle weiteren Voraussetzungen und Bedingungen finden Sie in den Unterlagen, die Sie zu Beginn Ihrer Studienteilnahme erhalten.
Bild: KI-generiert – Ältere Frau bei der Blutdruckmessung
Ablauf der aktuellen Studienteilnahme
Ihre Studienteilnahme dauert insgesamt sechs Monate.
Sie beginnt nach dem Aufklärungsgespräch mit Ihrer Hausärztin oder Ihrem Hausarzt.
1. Aufklärungsgespräch und Start der Studie
Die Studie beginnt nach dem Aufklärungsgespräch in Ihrer Hausarztpraxis.
Zu Beginn der Studie erhalten Sie per QR-Code Zugang zum ersten Online-Fragebogen. Diesen füllen Sie zu Hause aus.
Ihre Arztpraxis übermittelt Ihre unterschriebene Einwilligungserklärung sowie die von Ihnen angegebenen Kontaktdaten an das Institut für Allgemeinmedizin der Goethe-Universität Frankfurt am Main.
2. Versand der Geräte und Zugang zur App
Das Institut für Allgemeinmedizin beauftragt anschließend den technischen Projektpartner Qurasoft GmbH, Ihnen die folgenden Geräte und Zugänge per Post zuzusenden:
- Smartwatch Garmin Vivoactive 6
- digitales Blutdruckmessgerät
- digitale Waage
- Zugang zur Gesundheits-App SaniQ OS
3. Einrichtung der Geräte
Für die Inbetriebnahme der Geräte erhalten Sie eine Einweisung sowie technische Unterstützung durch das Supportteam von Qurasoft.
Nach der Einrichtung scannen Sie bitte Ihren Medikationsplan per QR-Code in die App ein oder tragen die Angaben dort ein.
4. Nutzung der App und Geräte über 6 Monate
Nach der Inbetriebnahme können Sie die Gesundheits-App zusammen mit den gekoppelten Geräten zur Selbstbeobachtung Ihrer Gesundheit nutzen.
Für eine vollständige Studienteilnahme ist vorgesehen, dass Sie die Geräte und die App über 6 Monate regelmäßig verwenden. Dazu gehören:
- das Tragen der Smartwatch, möglichst täglich
- die Erfassung Ihres Körpergewichts einmal pro Woche
- die Messung Ihres Blutdrucks einmal pro Woche
Für die Blutdruckmessung gilt:
Bitte messen Sie nach 5 Minuten ruhigem Sitzen den Blutdruck dreimal direkt hintereinander.
An die wöchentlichen Messungen werden Sie über die Gesundheits-App erinnert.
Selbstverständlich können Sie die Geräte auch häufiger nutzen.
Wir empfehlen, während der Studienzeit bei allen Selbstmessungen, zum Beispiel bei Blutdruck, Gewicht oder körperlicher Aktivität, die im Projekt bereitgestellten Geräte zu verwenden.
5. Wichtiger Hinweis zur Garmin Connect-App
Während der Studiendauer bitten wir Sie, die App „Garmin Connect“ weder zu installieren noch zu nutzen, da dies die Funktionalität der SaniQ OS-App einschränkt.
Nach Abschluss der Studie können Sie Ihre Smartwatch und die dazugehörigen Apps ohne Einschränkungen verwenden.
6. Online-Befragungen während der Studie
Zusätzlich werden Sie im Verlauf Ihrer Studienteilnahme gebeten, an zwei kurzen Online-Befragungen teilzunehmen.
Darin geht es um Ihre Nutzung der Smart Devices und um Ihre persönliche Einschätzung möglicher Auswirkungen auf Ihre Gesundheit.
7. Freiwilliges Interview in der Mitte der Studie
Etwa in der Mitte der sechsmonatigen Studienphase erhalten ausgewählte Teilnehmende über die Nachrichtenfunktion der SaniQ-App eine Einladung zu einem freiwilligen qualitativen Interview.
Wenn Sie bereit sind, hieran teilzunehmen, vereinbaren Sie bitte direkt Ihren persönlichen Termin mit dem Institut für Sozialforschung und Sozialwirtschaft.
In diesen Interviews interessieren uns insbesondere:
- Ihre Erfahrungen mit den bereitgestellten Geräten
- Ihre Bedürfnisse im Umgang mit den Geräten
- mögliche Anreize für die Nutzung
- Ihre Vorschläge zur Verbesserung
8. Letzter Online-Fragebogen
Am Ende der Studie, also nach 6 Monaten, füllen Sie einen letzten Online-Fragebogen aus.
Mit dem Ausfüllen dieses Fragebogens ist Ihre Studienteilnahme abgeschlossen.
9. Nach Abschluss der Studie
Anschließend gilt Folgendes:
- Die Smartwatch geht in Ihren Besitz über.
- Die Lizenz für die SaniQ OS-App endet.
- Die Waage und das Blutdruckmessgerät schicken Sie zurück.
- Hierfür erhalten Sie von uns ein Rücksende-Etikett.
Häufig gestellte Fragen
Was erwartet mich?
Die sechsmonatige Studie beginnt mit einem ärztlichen Gespräch und der postalischen Zusendung von Smartwatch, Waage und Blutdruckmessgerät. Während der Teilnahme nutzen Sie diese Geräte für regelmäßige Messungen. Die Werte werden direkt in Ihre Gesundheits-App (SaniQ OS) übertragen. Außerdem geben Sie uns über Fragebögen, Tagebucheinträge und in persönlichen Gesprächen Rückmeldung zu Ihren Erfahrungen und Ihren Wünschen an das System. Nach Abschluss Ihrer Studienzeit dürfen Sie die Smartwatch behalten, während Waage und Messgerät zurückgegeben werden.
Warum wird diese Studie durchgeführt?
gEndurance untersucht, wie Smartwatches und Gesundheits-Apps Menschen mit Bluthochdruck oder Typ-2-Diabetes bei einer nachhaltigen Lebensstiländerung unterstützen können. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf dem Erkennen geschlechtsspezifischer Unterschiede in den Bedarfen der Nutzenden. Längerfristig geht es in gEndurance darum, auf persönliche Wünsche angepasste KI-Systeme zu entwickeln, die uns zu einer besseren Gesundheit verhelfen können. Durch Ihre Teilnahme tragen Sie dazu bei, digitale Präventions- und Therapieangebote wirkungsvoller und gerechter zu gestalten.
Wie läuft die Studie ab?
Was passiert, wenn zufällig Auffälligkeiten gefunden werden, die auf eine Krankheit hindeuten können?
Es können sich bei Smartwatch- und App-Benutzung Untersuchungsergebnisse ergeben, die möglicherweise für Ihre Gesundheit wichtig sind (z.B. Hinweis auf Herzrhythmusstörungen). Sollten Sie einen solchen Hinweis in Ihrer App erhalten, empfehlen wir Ihnen, dies mit Ihrem/Ihrer Hausärzt:in abzuklären – auch, um Fehldiagnosen zu vermeiden.
Gibt es einen persönlichen Nutzen durch die Teilnahme an der Studie?
Mit Ihrer Teilnahme können Sie einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Versorgung und Unterstützung von Menschen mit ähnlichen Erkrankungen in Zukunft weiter zu verbessern.
Durch Ihre Teilnahme können Sie eine Smartwatch und die Gesundheits-App SaniQ OS 6 Monate kostenlos nutzen. Wenn Sie die Studie bis zum Ende mitmachen, dürfen Sie die Smartwatch behalten. Die App und die Smartwatch können Sie dabei unterstützen, besser auf Ihre Gesundheit zu achten. Sie können mehr über Ihre Erkrankung erfahren und gesunde Gewohnheiten im Alltag stärken. Das kann sich zum Beispiel positiv auf Ihr Gewicht, Ihren Blutdruck oder Ihren Blutzucker auswirken. Auch Ihr Wohlbefinden und Ihre Lebensqualität können dadurch besser werden. Außerdem lernen Sie digitale Gesundheitsangebote besser kennen und können den Umgang damit üben.
Ein direkter persönlicher Nutzen durch die Studienteilnahme kann jedoch nicht zugesichert werden.
Was mache ich, wenn etwas mit der Uhr passiert?
Bei Defekt, Verlust oder Diebstahl eines Geräts melden Sie diesen Vorfall bitte dem Qurasoft Support-Team. Dort wird entschieden, ob das Gerät repariert, ersetzt oder aus dem Umlauf genommen wird. Ihre Studienteilnahme kann bei Bedarf mit einem Ersatzgerät fortgeführt werden.
Welche Risiken sind mit einer Teilnahme an der Studie verbunden?
Die Nutzung der digitalen Geräte und der SaniQ OS-App ist in der Regel mit geringen Risiken verbunden.
Vereinzelt können technische Probleme oder ungenaue Messwerte auftreten. Sehr selten kann das Tragen der Smartwatch zu leichten Hautreizungen oder Druckstellen führen.
Bitte beachten Sie, dass einzelne Messwerte schwanken können und dadurch möglicherweise Stress entsteht. Besprechen Sie auffällige Werte deshalb immer mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.
Die Gesundheitsapp SaniQ OS ist ein offiziell zugelassenes Medizinprodukt, das weltweit bisher von 10.000 Patient:innen genutzt wurde. Im Institut für Allgemeinmedizin der Goethe Universität Frankfurt wurden noch keine Studiendaten zu diesem Medizinprodukt bei Patientinnen und Patienten erhoben.
Entstehen zusätzliche Kosten?
Durch die Teilnahme an der Studie entstehen weder Ihnen noch der Krankenkasse zusätzliche Kosten.
Gibt es eine Aufwandsentschädigung für die Studienteilnahme?
Als Entschädigung für Ihren Aufwand dürfen Sie bei vollständiger, 6-monatiger Studienteilnahme die in der Studie verwendete Garmin Smartwatch Vivoactive 6 nach Studienabschluss dauerhaft und kostenfrei behalten.
Was sind die Bedingungen dafür, dass ich die Smartwatch behalten darf?
Die Voraussetzung zur kostenfreien Überlassung der Smartwatch nach Studienende ist die vollständige Studienteilnahme gemäß folgender Kriterien:
- sechsmonatige Studienteilnahme
- regelmäßiger Smartwatchgebrauch, idealerweise täglich
- einmal wöchentliche Erfassung von Körpergewicht
- einmal wöchentliche Messung Ihres Blutdrucks (Nach 5 Minuten in Ruhe Sitzen, dreimalige Messung direkt hintereinander)
- Teilnahme an den beiden größeren Fragebögen (zum Start und Ende der Studie)
Bitte nehmen Sie keine bewussten Manipulationen der Ergebnisse vor. Sollten Probleme mit den Daten auftreten oder die Messungen verfälscht werden, bitten wir Sie, uns dies sofort zu melden.
Ist es möglich, die Studienteilnahme vorzeitig abzubrechen?
Ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie ist freiwillig und Sie können diese Einwilligung jederzeit und ohne Nachteile widerrufen. Ein Ausschluss aus der Studie ist auch möglich, wenn dies medizinische oder organisatorische Gründe notwendig machen.
Möchten Sie vorzeitig aus der Studie ausscheiden, beachten Sie bitte, dass Sie die erhaltenen Geräte umgehend zurücksenden müssen. Wenden Sie sich hierfür an das Qurasoft Support-Team zur Abwicklung des Rückversandes. Von dort erhalten Sie ein Rücksendelabel.
An wen kann ich mich bei Problemen wenden?
Wie verläuft der Abschluss meiner Studienteilnahme?
Nach sechs Monaten endet Ihre Studienteilnahme automatisch. Sie werden gebeten, die Waage und das Blutdruckmessgerät an das Qurasoft Support-Team zurückzusenden. Von dort erhalten Sie ein Rücksende-Etikett. Ihr Zugang zur SaniQ OS-App wird gelöscht. Ihre Smart-Watch dürfen Sie nach vollständiger Teilnahme an der Studie kostenfrei behalten.
Kontakt für Teilnehmende
Bei technischen Problemen mit den Geräten oder der SaniQ OS-App sowie bei Schäden an den Geräten ist Ansprechpartner:
Qurasoft GmbH Support
Tel.: +49-261-134 986 97
E-Mail: support[at]qurasoft.de
Das gEndurance-Team steht Ihnen bei Fragen rund um Ihre Studienteilnahme zur Verfügung unter folgender E-Mail-Adresse:
studie[at]gEndurance.de
Weitere Kontaktdaten von Ansprechpersonen entnehmen Sie bitte den Dokumenten, die Sie zu Beginn Ihrer Studienteilnahme erhalten haben. Vielen Dank!
Projektpartner
Projektförderung
Projektlaufzeit: 11/2025 bis 10/2028
Förderkennzeichen: 16SV9513
