Häufig gestellte Fragen
FAQ
Was erwartet mich?
Die sechsmonatige Studie beginnt mit einem ärztlichen Gespräch und der postalischen Zusendung von Smartwatch, Waage und Blutdruckmessgerät. Während der Teilnahme nutzen Sie diese Geräte für regelmäßige Messungen. Die Werte werden direkt in Ihre Gesundheits-App (SaniQ OS) übertragen. Außerdem geben Sie uns über Fragebögen, Tagebucheinträge und in persönlichen Gesprächen Rückmeldung zu Ihren Erfahrungen und Ihren Wünschen an das System. Nach Abschluss Ihrer Studienzeit dürfen Sie die Smartwatch behalten, während Waage und Messgerät zurückgegeben werden.
Warum wird diese Studie durchgeführt?
gEndurance untersucht, wie Smartwatches und Gesundheits-Apps Menschen mit Bluthochdruck oder Typ-2-Diabetes bei einer nachhaltigen Lebensstiländerung unterstützen können. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf dem Erkennen geschlechtsspezifischer Unterschiede in den Bedarfen der Nutzenden. Längerfristig geht es in gEndurance darum, auf persönliche Wünsche angepasste KI-Systeme zu entwickeln, die uns zu einer besseren Gesundheit verhelfen können. Durch Ihre Teilnahme tragen Sie dazu bei, digitale Präventions- und Therapieangebote wirkungsvoller und gerechter zu gestalten.
Wie läuft die Studie ab?
Was passiert, wenn zufällig Auffälligkeiten gefunden werden, die auf eine Krankheit hindeuten können?
Es können sich bei Smartwatch- und App-Benutzung Untersuchungsergebnisse ergeben, die möglicherweise für Ihre Gesundheit wichtig sind (z.B. Hinweis auf Herzrhythmusstörungen). Sollten Sie einen solchen Hinweis in Ihrer App erhalten, empfehlen wir Ihnen, dies mit Ihrem/Ihrer Hausärzt:in abzuklären – auch, um Fehldiagnosen zu vermeiden.
Gibt es einen persönlichen Nutzen durch die Teilnahme an der Studie?
Mit Ihrer Teilnahme können Sie einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Versorgung und Unterstützung von Menschen mit ähnlichen Erkrankungen in Zukunft weiter zu verbessern.
Durch Ihre Teilnahme können Sie eine Smartwatch und die Gesundheits-App SaniQ OS 6 Monate kostenlos nutzen. Wenn Sie die Studie bis zum Ende mitmachen, dürfen Sie die Smartwatch behalten. Die App und die Smartwatch können Sie dabei unterstützen, besser auf Ihre Gesundheit zu achten. Sie können mehr über Ihre Erkrankung erfahren und gesunde Gewohnheiten im Alltag stärken. Das kann sich zum Beispiel positiv auf Ihr Gewicht, Ihren Blutdruck oder Ihren Blutzucker auswirken. Auch Ihr Wohlbefinden und Ihre Lebensqualität können dadurch besser werden. Außerdem lernen Sie digitale Gesundheitsangebote besser kennen und können den Umgang damit üben.
Ein direkter persönlicher Nutzen durch die Studienteilnahme kann jedoch nicht zugesichert werden.
Was mache ich, wenn etwas mit der Uhr passiert?
Bei Defekt, Verlust oder Diebstahl eines Geräts melden Sie diesen Vorfall bitte dem Qurasoft Support-Team. Dort wird entschieden, ob das Gerät repariert, ersetzt oder aus dem Umlauf genommen wird. Ihre Studienteilnahme kann bei Bedarf mit einem Ersatzgerät fortgeführt werden.
Welche Risiken sind mit einer Teilnahme an der Studie verbunden?
Die Nutzung der digitalen Geräte und der SaniQ OS-App ist in der Regel mit geringen Risiken verbunden.
Vereinzelt können technische Probleme oder ungenaue Messwerte auftreten. Sehr selten kann das Tragen der Smartwatch zu leichten Hautreizungen oder Druckstellen führen.
Bitte beachten Sie, dass einzelne Messwerte schwanken können und dadurch möglicherweise Stress entsteht. Besprechen Sie auffällige Werte deshalb immer mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.
Die Gesundheitsapp SaniQ OS ist ein offiziell zugelassenes Medizinprodukt, das weltweit bisher von 10.000 Patient:innen genutzt wurde. Im Institut für Allgemeinmedizin der Goethe Universität Frankfurt wurden noch keine Studiendaten zu diesem Medizinprodukt bei Patientinnen und Patienten erhoben.
Entstehen zusätzliche Kosten?
Durch die Teilnahme an der Studie entstehen weder Ihnen noch der Krankenkasse zusätzliche Kosten.
Gibt es eine Aufwandsentschädigung für die Studienteilnahme?
Als Entschädigung für Ihren Aufwand dürfen Sie bei vollständiger, 6-monatiger Studienteilnahme die in der Studie verwendete Garmin Smartwatch Vivoactive 6 nach Studienabschluss dauerhaft und kostenfrei behalten.
Was sind die Bedingungen dafür, dass ich die Smartwatch behalten darf?
Die Voraussetzung zur kostenfreien Überlassung der Smartwatch nach Studienende ist die vollständige Studienteilnahme gemäß folgender Kriterien:
- sechsmonatige Studienteilnahme
- regelmäßiger Smartwatchgebrauch, idealerweise täglich
- einmal wöchentliche Erfassung von Körpergewicht
- einmal wöchentliche Messung Ihres Blutdrucks (Nach 5 Minuten in Ruhe Sitzen, dreimalige Messung direkt hintereinander)
- Teilnahme an den beiden größeren Fragebögen (zum Start und Ende der Studie)
Bitte nehmen Sie keine bewussten Manipulationen der Ergebnisse vor. Sollten Probleme mit den Daten auftreten oder die Messungen verfälscht werden, bitten wir Sie, uns dies sofort zu melden.
Ist es möglich, die Studienteilnahme vorzeitig abzubrechen?
Ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie ist freiwillig und Sie können diese Einwilligung jederzeit und ohne Nachteile widerrufen. Ein Ausschluss aus der Studie ist auch möglich, wenn dies medizinische oder organisatorische Gründe notwendig machen.
Möchten Sie vorzeitig aus der Studie ausscheiden, beachten Sie bitte, dass Sie die erhaltenen Geräte umgehend zurücksenden müssen. Wenden Sie sich hierfür an das Qurasoft Support-Team zur Abwicklung des Rückversandes. Von dort erhalten Sie ein Rücksendelabel.
An wen kann ich mich bei Problemen wenden?
Wie verläuft der Abschluss meiner Studienteilnahme?
Nach sechs Monaten endet Ihre Studienteilnahme automatisch. Sie werden gebeten, die Waage und das Blutdruckmessgerät an das Qurasoft Support-Team zurückzusenden. Von dort erhalten Sie ein Rücksende-Etikett. Ihr Zugang zur SaniQ OS-App wird gelöscht. Ihre Smart-Watch dürfen Sie nach vollständiger Teilnahme an der Studie kostenfrei behalten.
Projektpartner
Projektförderung
Projektlaufzeit: 11/2025 bis 10/2028
Förderkennzeichen: 16SV9513
